Из-за дефицита физраствора на прилавках появилась продукция неприемлемого качества
Полтора года назад страна столкнулась с вопиющим дефицитом рядового физраствора. Он пропал повсеместно — в аптеках, поликлиниках, больницах, на складах. Причина оказалась банальной: производить физраствор стало очень невыгодно.
Власти взялись исправлять ситуацию. И, хотя теперь физраствор потихоньку начал возвращаться в медучреждения и на прилавки, отголоски кризиса ощущаются в ряде регионов страны, где он по-прежнему в дефиците.
А теперь препарат стал еще и героем скандала: во флаконах раствора для инфузий «Натрия хлорид 0,9%», 500 мл, нашли насекомое.
Физраствор (водный раствор хлорида натрия) — один из самых востребованных препаратов в российских аптеках, да и в российской медицине в целом. При обезвоживании изотонический раствор восполняет дефицит жидкости в организме, а гипертонический раствор натрия хлорида при внутривенном применении нормализует осмотическое давление внеклеточной жидкости и плазмы крови. Границы применения препарата бесконечны: с ним делают подкожные, внутримышечные и внутривенные инъекции; его используют для разведения лекарственных средств и для ингаляционных растворов. Поэтому когда препарат повсюду пропал, тема его дефицита стала одной из самых обсуждаемых. Хотя это уже не первый «копеечный» препарат, производить который стало совершенно невыгодно. Он относится к лекарствам с государственным регулированием цены, а значит, менять ее можно минимально — и не чаще раза в год. А стоимость упаковки для физраствора значительно выросла. Поэтому многие фармкомпании отказываются от выпуска такой обузы, хоть она и крайне востребована населением.
Зато «Натрия хлорид» стали активно предлагать маркетплейсы. Правда, в беседе с обозревателем «МК» провизоры назвали многое из того, что там выставлено, откровенным фуфлом. «И компании незнакомые, и, что там во флаконах, не совсем понятно», — сообщила одна провизор на условиях анонимности. Чтобы обойти законодательство о госрегулировании цены, на маркетплейсах препарат выдают за «ветеринарный», что не добавляет к нему доверия.
Но, как выясняется, фуфло может быть не только на маркетплейсах. По всей видимости, нишу производства физраствора решили занять компании ноунейм, и их усилия не остались незамеченными. По крайней мере, физраствор с насекомым внутри ревизоры обнаружили в аптечных поставках впервые.
О выявлении недоброкачественного лекарственного средства серии 3570524 производства ОАО НПК «ЭСКОМ» сообщила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. По данным Росздравнадзора, забракована целая партия лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл», во флаконе которого обнаружено инородное включение (насекомое). Надзорное ведомство постановило немедленно изъять эту партию из аптек и медицинских учреждений, а о результатах проведенной работы информировать его территориальные органы.
«Насекомое внутри флакона — очень серьезное нарушение, которое указывает на низкое качество производства и отсутствие контроля качества продукции, — рассказал «МК» глава Ассоциации российских производителей Виктор Дмитриев. — Не вижу никаких оправданий производителям, с конвейера которых сходят флаконы с тараканами внутри. Откуда у них там насекомое, как оно могло попасть в готовую продукцию, кто все это допустил? Думаю, наказание должно быть самым суровым, вплоть до лишения предприятия лицензии. Это же раствор для внутривенных инъекций, и для человека такая продукция может быть смертельно опасной».
Как рассказала «МК» директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова, этот случай снова привлек внимание к острой проблеме дефицита одного из самых базовых, но критически важных медицинских препаратов: «Казалось бы, очень простой препарат, который, по сути, является стерильным солевым раствором, в медицине просто незаменим. Это один из базовых продуктов, который используется в большинстве медицинских процедур, без него система здравоохранения просто не может функционировать. Им промывают раны, в нем разводят лекарства, с ним делают инфузионные растворы для капельниц. Перебои с ним у нас начались еще осенью 2023 года, а в конце прошлого года ситуация дошла до того, что проблема дефицита физраствора была поднята в ходе Прямой линии с президентом РФ. В результате в ситуацию вмешались власти, и кое-где проблема была решена, но перебои с препаратом сохраняются во многих регионах. Теперь же, с изъятием очередной партии из-за нарушения качества, ситуация может ухудшиться. Остается надеяться, что инцидент с бракованной партией станет поводом для более системных решений, а не просто очередным тревожным сигналом в череде фармацевтических кризисов».
Тем временем, по экспертным оценкам, дефицит физраствора в стране сохранится. Внятных путей решения этой проблемы пока не предлагается. А программа развития производственных аптек, о важности которых говорилось так много, до стадии реализации так и не дошла.